Nouvelles BPP : Maitriser et appliquer les analyses de risque pour la réalisation des préparations pharmaceutiques

La nouvelle version des Bonnes pratiques de préparation applicables depuis septembre 2023, listent différents points du processus de production nécessitant une analyse de risque (contrôle qualité,réattribution des préparations, préparation, choix des installations et équipements, processus de stérilisation dans les isolateurs deproduction, prélèvements surfaciques, choix des équipements de protection, risques biologiques et chimiques, …). Elles précisent en outre que cette gestion des risques est une démarche qualité séquentielle et itérative et qu’elle doit s’appuyer sur une approche scientifique et pratique de la prise de décision.

Cette formation a pour objectifs entre autres : de connaitre la place de l’anayse de risque dans les nouvelles BPP et savoir implémenter cette démarche, connaitre l’outil d’analyse de risque, les grands principes et étapes des méthodes d’analyse à posteriori et à priori, mettre en pratique la démarche d’analyse de risque et l’utilisation des outils…

Inscriptions possible jusqu’au 16 novembre 2023

Formation DPC n°99K72325008

Accueil des personnes en situation d’handicap possible, merci de nous consulter.