Le développement de médicaments radiopharmaceutiques innovants marqués au ¹⁸F constitue un enjeu scientifique, clinique et réglementaire majeur.
Le nombre de traceurs TEP en développement clinique est en forte croissance, notamment en oncologie, neurologie et cardiologie.
Les radiopharmaciens hospitaliers sont des acteurs clés dans ce processus : ils assurent la fabrication des médicaments expérimentaux en environnement GMP, rédigent les dossiers réglementaires et garantissent la qualité des produits administrés aux patients
Les objectifs de cette formation réservée aux radiopharmaciens sont de permettre de :
- Décrire les principes de production du ¹⁸F par cyclotron et les mécanismes de radiomarquage par voie nucléophile et électrophile ;
- Identifier les étapes clés du développement d’un médicament radiopharmaceutique : de la conception moléculaire à la preuve de concept préclinique ;
- Expliquer les exigences réglementaires encadrant la rédaction d’un Dossier Médicament Expérimental (DME) pour un essai clinique TEP (structure CTD, modules requis, attentes ANSM) ;
- Relier les concepts de pharmacologie (affinité, spécificité, pharmacocinétique) aux propriétés attendues d’un traceur TEP en imagerie pharmacologique ;
- S’approprier la méthodologie pour la mise en place d’une nouvelle modalité de préparation radiopharmaceutique;
- Comprendre l’innovation en radiopharmacie et décrire les principales familles de traceurs TEP en développement clinique (oncologie, neurologie, cardiologie) et leurs cibles biologiques ;
- S’approprier les contraintes techniques et réglementaires propres à la fabrication de médicaments radiopharmaceutiques expérimentaux en environnement GMP (via la visite de site)
Minimum participants : 7, maximum : 20
Date limite d’inscription : 30 novembre 2026
Frais d’inscription : 780€
Formation DPC en cours d’agrément
